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抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

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其生产流程就是在结晶设备中初次结晶，然后洗漆过滤，加热溶解，经过管道进入第二次结晶设备中，进行重结晶，得到的结晶体在转送到干燥设备中进行干燥。金盐产品仅在结晶干燥这个环节就要在不同设备中不断的输送，而且整个过程比较繁琐，给控制上增加了难度。银盐的结晶干燥虽然只需进行一次结晶，但将这两个步骤分开，降低了生产效率也是不可取的。