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抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

采用离心机萃取工艺替代传统的罐式萃取工艺,通过考察萃取过程的诸多影响因素,优化了萃取工艺参数,改善了对不同物料的操作弹性,提高了中间体质量和收率。通过对青钠晶习的研究,确定了优化的结晶工艺参数,并在此基础上对结晶设备进行了系统的改造,解决了青钠晶习不整齐、易破碎、粒度分布不集中的问题。通过试验验证过滤、洗涤、干燥过程中不同的操作条件与抽滤速度、干燥时间、产品晶习的关系,优化了“三合一”操作,解决了过滤、干燥时间长,产品晶习细碎、流动性差的问题,实现“三合一”自动排料和自动分装系统的正常运行。

近年来，随着市场的活跃，电键业发展迅速，金盐银盐的社会需求量不断增加，促进了金盐银盐行业的兴旺。国内大部分稀有贵重金属公司之前釆用的生产方式是比较原始的手工作坊式生产，人工参与的环节比较多，现要增加产量就必须增加工人数量，不能有效降低成本；同时由于现场人工操作情况比较多，如原料的添加、产品在洗漆、溶解、干燥、包装过程中的转移等等，考虑到原料和产品均为有的学物质，且产品价值比较高，人工生产容易产生事故和物料的浪费，从而增加了生产成本，难以形成有效的市场竞争力，制约了公司的进一步发展。