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抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工作原理

抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤，导致终产品缬沙坦需要多次重结晶，其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准，操作复杂，收率低，成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

缬沙坦环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐，再过滤、洗涤、干燥，得到缬沙坦甲酯碱金属盐纯品；再将缬沙坦甲酯碱金属盐纯品与无机碱水溶液II混合加热水解，再酸化、萃取、一次重结晶、干燥，得到缬沙坦。

作为合成甾体、甾体避孕药等中间体的薯芋皂素，它还能加工成各类药、镇痛、、避孕等180余种。传统的处理工艺是：类中间体水解→溶剂提取→结晶→离心甩干→加热烘干→成品入库。上述工艺除溶剂提取工序是在密闭容器中进行外，离心甩干和烘干均在敞开体系中进行。使用机器是三足式离心甩干机和烘房(完全敞开)。这一工艺存在着重大隐患，溶剂挥发不能回收，浪费大，工人与溶剂直接接触，对工人身体损害大。

溶有普通硫磺的和不溶性硫磺的混合物进入分离区后，溶有普通硫磺的从管道回收口排出，被回收至回收罐，析出后的结晶硫磺可回收重复使用；不溶性硫磺进入下一工序区段管道干燥区；

洗涤后的不溶性硫磺中仍有一定的，需要把其中的通过气化再回收，因此进入管道干燥区，经过加热元件加热，保持管内温度 46.5℃左右，使其中的气化，进入冷却装置回收，不溶性硫磺经干燥区尾端的测试仪测试在规定浓度内即可出料。