普陀心脑血管类药物提纯过滤洗涤干燥一体机厂家-无锡市双瑞机械

     常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，心脑血管类药物提纯过滤洗涤干燥一体机厂家，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

     地嗪酸作为合成地嗪钠的关键中间体，在现有技术中，市场上销售的地嗪酸产品的纯度不够高，对其下游产品地嗪钠的纯度有一定的影响，无法满足生产地嗪钠厂家的需求，因此，有必要针对其提纯方法进行进一步的研究。

目前，高纯度菌素类原料药地嗪钠的制备方法一般采用溶媒法工艺，具体步骤为：

(1) 将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，得到异辛酸钠的乙醇溶液;

(2) 在0～30℃中，加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合搅拌溶清，脱色，得地嗪酸溶液;

(3) 将上述的异性酸钠乙醇溶液与地嗪酸溶液混合，析出地嗪钠固体。

(4) 用无水乙醇和洗滤饼，抽滤，得到地嗪钠湿料;过滤干燥。

然而在长期的生产实践中，发现制备出来的地嗪钠存在：颗粒比较小、成粉末状;静电大、流动性不好、做试剂时分装困难;且乙醇残留大等缺点。该工艺仍需进一步改进。

无锡双瑞筒锥式过滤洗涤二合一解决低分子量聚四氟乙烯树脂无机酸中和工艺的技术研究低分子量聚四氟乙烯树脂的制备新工艺不使用全氟辛酸及其盐、不加入链转移剂、无需高温或者辐射方法，从而在制备树脂过程中不会对操作人员身体产生危害。

常规工艺使用了全氟辛酸铵作为乳化剂，其难于降解，且可能对人体有害，需要替代。使用了链转移剂。该品有作用，主要损害呼吸系统，对皮肤及黏膜有刺激性。

使用有机化合物分子量调节剂。采用这种反应介质不可避免地对环境和操作人员产生不利影响，并且有机化合物分子量调节剂也会对产物的性能产生影响。