赣州天然色素过滤洗涤干燥三合一- 无锡双瑞机械

高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺

高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易。具体的工艺步骤为：

(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液PH为6.0～6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液;

(2) 常温下，依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合，搅拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃对地嗪酸溶液脱色。

(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，加入少量盐酸，直至溶液 PH为6.5～7.0，得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;

(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15～20min，抽滤，再用洗涤滤饼15～20min，抽滤，得到地嗪钠湿料;

(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时，接着通热水在50～53℃干燥6～8小时，得到水分的重量含量的地嗪钠成品。

高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机

(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求；

(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维;

(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒;

(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;

(5) 严格采用可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。

(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;

(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。

高纯度大米蛋白分离提取的过滤洗涤干燥机生产工艺将米粒用碱液浸泡，提取率高，天然色素过滤洗涤干燥三合一，降低原料大米先粉碎后浸泡的高能耗;同时由于干燥方法不同，更有利于保证产品的溶解性、起泡性和乳化性等功能特性的发挥。联产高纯度大米淀粉和大米蛋白的方法，其包括下列步骤：

(1) 用自来水清洗大米，米水重量比为1:2～1:6，水洗1～3次;

(2) 将洗净的大米用浓度为0.1%～0.5%的NaOH溶液按固液比为1:1.5～1:2.5混合，于室温下浸泡并搅拌1h～4h;

(3) 用胶体磨磨浆，使米浆细度为60目～150目，沉降、分离得上清液和沉淀1;

(4) 用过滤洗涤干燥机，将胶体磨所得上清液用盐酸调 pH 至4.5～5.5，沉降、分离得沉淀2，向所得沉淀2中加入淀粉酶或糖化酶，于40℃～55℃，水解10min～30min后，沉降、分离得沉淀3;

(5) 在过滤洗涤干燥机中，将沉淀3按料水重量比为1:2～1:8的量加水并不断搅拌，沉降、分离得沉淀4，重复该步骤3～5次，直至得到pH为中性的沉淀4，将沉淀4干燥，即为高纯度的大米蛋;

(6) 将胶体磨磨浆所得沉淀1用碱性蛋白酶纯化，分离得沉淀5，用盐酸将沉淀5的pH调至中性，再用乙醇纯化，沉降、分离后得沉淀6;

(7) 将沉淀6按料水重量比为1:2～1:6的量加入自来水，反复水洗2～5次，沉降、分离得沉淀7，将所得沉淀7干燥，得到高纯度的大米淀粉。