企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 无锡 无锡市 |
联系卖家: | 王总 先生 |
手机号码: | 13861731823 |
公司官网: | www.wxshuangrui.com |
公司地址: | 无锡市惠山区奥林匹克花园45号 |
常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,三元材料过滤洗涤干燥机,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,磷酸铁锂过滤洗涤干燥机,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
高纯度大米蛋白分离提取的过滤洗涤干燥机生产工艺将米粒用碱液浸泡,提取率高,降低原料大米先粉碎后浸泡的高能耗;同时由于干燥方法不同,更有利于保证产品的溶解性、起泡性和乳化性等功能特性的发挥。联产高纯度大米淀粉和大米蛋白的方法,其包括下列步骤:
(1) 用自来水清洗大米,米水重量比为1:2~1:6,水洗1~3次;
(2) 将洗净的大米用浓度为0.1%~0.5%的NaOH溶液按固液比为1:1.5~1:2.5混合,于室温下浸泡并搅拌1h~4h;
(3) 用胶体磨磨浆,使米浆细度为60目~150目,沉降、分离得上清液和沉淀1;
(4) 用过滤洗涤干燥机,将胶体磨所得上清液用盐酸调 pH 至4.5~5.5,湖北过滤洗涤干燥机,沉降、分离得沉淀2,向所得沉淀2中加入淀粉酶或糖化酶,于40℃~55℃,水解10min~30min后,沉降、分离得沉淀3;
(5) 在过滤洗涤干燥机中,将沉淀3按料水重量比为1:2~1:8的量加水并不断搅拌,沉降、分离得沉淀4,重复该步骤3~5次,直至得到pH为中性的沉淀4,将沉淀4干燥,即为高纯度的大米蛋;
(6) 将胶体磨磨浆所得沉淀1用碱性蛋白酶纯化,分离得沉淀5,钴酸锂过滤洗涤干燥机,用盐酸将沉淀5的pH调至中性,再用乙醇纯化,沉降、分离后得沉淀6;
(7) 将沉淀6按料水重量比为1:2~1:6的量加入自来水,反复水洗2~5次,沉降、分离得沉淀7,将所得沉淀7干燥,得到高纯度的大米淀粉。
夏日炎炎,走进无锡双瑞的装配车间,一片发货忙碌的火热景象。为了设备能够准时的到达用户现场,保证客户正常生产,不影响生产进度,物流部门与生产部门、营销部门默契配合、齐心协力、加班加点,发货现场组织有序。并同多所科研院校共同深度开展产学研合作,公司成立了结晶过滤洗涤干燥综合实验室,突破传统精制提纯设备的限制,成功研发出锥形过滤洗涤干燥一体机、原料药过滤洗涤干燥三合一、翻转式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机等多种型式的新型设备。
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