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利奈唑胺为唑烷酮类,2000年获得美国FDA批准,用于耐药万古肠球菌(VER)引起的菌血症、耐甲氧西林金黄色(MRSA)引起的和综合性以及耐青链球菌(PRSP)引起的菌血症的。
利奈唑胺的制备难点之一就是其结构中噁五元环的构建,现有的制备工艺存在以下问题:
(1) 采用高沸点的醇类溶剂工艺,聚苯醚PPO树脂加压过滤洗涤二合一哪家好,蒸出这类溶剂需要的能耗巨大且蒸发速度缓慢,制备出的晶型有结块现象,外观和纯度均较差;
(2) 采用水中高温悬浮结晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度随温度变化很大,高温时溶解度较大,低温时溶解度较低,降温过程中会有更稳定的晶型 析出,导致在较低的温度下晶型I较快地转为晶型II,采用该制备利奈唑胺晶型I的工艺不稳定,晶型纯度不高。
选择实施性强的金盐银盐生产流程并确定控制方案:通过对多家企业的生产流程的实地考察对比,并参考大量的文献资料,分析现有的各种生产工艺的利弊,选择行之有效的工艺流程;并结合工艺流程确定相应的控制方案。控制系统硬件的选型和设计:根据选择的生产工艺流程,结合确定的生产控制方案,完成生产过程设备和控制模块的选型,设计控制系统的网络结构以及确定其通信方式,根据安全生产的需要选择有毒气体检测设备,并设计监控方案。
低温真空干燥达到干燥标准指标后,可以自动出料。真空干燥时,抽真空可由罐体上面抽,也可以从罐体滤板下方抽,同时在筒体夹套,搅拌轴,浆叶通入恒温热水对物料进行加热,从而达到干燥的目的。干燥后,开启搅拌阀和排料阀进行自动出料。工艺操作结束后,在筒体内和排料阀腔中对整个筒体和排料阀进行在位淸洗(内部均安装旋转喷淋球)清洗后再用蒸汽灭菌,完成CIP和SIP功能过程。
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