草铵膦过滤洗涤干燥三合一- 无锡双瑞机械 (图)

近年来，由于各种药品事件的发生，我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产，特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致，同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中，固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作，为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险，便于操作和清洁，必要时需进行消毒和灭菌。

在制药行业中，无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液，首行过滤，实现晶体和母液的固液分离，得到滤饼层，然后利用洗涤装置喷洒洗液，对滤饼进行泡洗或淋洗，进行工艺要求的一定洗涤次数后，再次分离母液，然后对晶体进行干燥，干燥一定时间后取样检验，合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作，同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。

一般来说，无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起，作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量，是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。

无锡市双瑞机械有限公司的1500L搪瓷筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备，专为锂电添加剂的提纯生产设计，具有以下几大优势：

1. 低温干燥：设备采用低温干燥技术，有效避免高温对锂电添加剂的热敏性影响，保证产品的高纯度和高质量。

2. 过滤：搪瓷筒锥式设计使过滤过程更加，过滤精度高，能够有效去除杂质，提高产品纯度。

3. 多功能集成：设备集过滤、洗涤、干燥功能于一体，简化生产流程，减少设备投资和占地面积，提升生产效率。

4. 耐腐蚀和耐高温：搪瓷材料的应用使设备具有优异的耐腐蚀性和耐高温性，适应各种复杂的化工生产环境。

易清洁：搪瓷内壁光滑，易于清洁，避免产品交叉污染，确保每批产品的纯净性。

未来发展方向

优化设备设计： 通过改进设备内部结构，草铵膦过滤洗涤干燥三合一，减少死角，提高清洁效率。

开发新型清洗剂： 开发、安全的清洗剂，提高清洁效果。

加强工艺验证： 通过严格的工艺验证，确保设备的可靠性和稳定性。

智能化控制： 引入人工智能技术，实现设备的智能化控制和故障诊断。

总结

“三合一”设备在无菌原料药生产中具有显著优势，但仍存在一些不足。随着技术的不断进步，相信“三合一”设备将在未来得到更广泛的应用，并为无菌药品的生产提供更加可靠的保障。