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无锡市双瑞机械有限公司

主营: 过滤洗涤干燥机,化工原料药精细化工处理设备,真空干燥机

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无锡市双瑞机械有限公司
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无锡市双瑞机械(图)-过滤洗涤干燥机厂家-过滤洗涤干燥机

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:600219369                    更新时间:2025-07-24
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  • 主营业务:过滤洗涤干燥机,化工原料药精细化工处理设备,真空干燥机
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  • 供货总量 : 不限
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提高生产效率

缩短生产周期: 将多个工序集成在一个设备中,减少了物料转运和设备切换的时间,从而缩短了整个生产周期。

提高设备利用率: 设备利用率的提高可以降低生产成本,增加经济效益。

改善产品质量

减少交叉污染: 设备的密闭设计和CIP/SIP功能有效防止了不同批次物料之间的交叉污染,过滤洗涤干燥机厂家,保证了产品质量的稳定性。

提高产品纯度: 通过减少物料与设备表面的接触,可以降低物料的吸附和损失,过滤洗涤干燥机厂,提高产品纯度。

无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一优点分析

无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析   无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素,例如生产环境的空气洁净度、温湿度,操作人员的无菌操作习惯,包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理,一旦发生污染,查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此,在无菌原料药的生产过程中,采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上,“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外,整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点:

(1) 减少污染几率,有利于保证产品无菌性

(2) 可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌

(3) 可实现wu污染取样

(4) 提高生产效率,节约运行成本

① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;

② 现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;

③ 也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。

(5) 节约劳动成本,也利于产品质量稳定

(6) 符合GMP生产的发展趋势

近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致,同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中,固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作,为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险,便于操作和清洁,必要时需进行消毒和灭菌。

在制药行业中,无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首***行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,过滤洗涤干燥机,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作,同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。

一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,过滤洗涤干燥机价格,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。

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