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在的生产过程中,无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中,物料(晶体〕在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,心脑血管类药物提纯过滤洗涤干燥一体机报价,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。

出料不-底面过滤层与出料口位于同一水平,通过内部简易搅拌刮料可推出一部分物料,但是没有出料位差、搅拌与底面的安全间隙也造成残留,物料无法自行排出,人工干预出料将一定程度影响物料纯度,生产环境的把控度也随之降低;换热效果不理想-换热效果又可以从两个方面进行剖析,换热面积及物料翻动;平底型过滤洗涤干燥三合一匹配搅拌形式比较单一,外部夹套的热源为主要换热面积;搅拌翻动物料形式典型为平面推赶,物料接触夹套面受限,且底部过滤层由一定滞留不参与翻动,干燥效果并不非常理想,如物料稍有粘性,效果更会大打折扣。


利奈唑胺为唑烷酮类,2000年获得美国FDA批准,用于耐药万古肠球菌(VER)引起的菌血症、耐甲氧西林金黄色(MRSA)引起的和综合性以及耐青链球菌(PRSP)引起的菌血症的。
利奈唑胺的制备难点之一就是其结构中噁五元环的构建,现有的制备工艺存在以下问题:
(1) 采用高沸点的醇类溶剂工艺,蒸出这类溶剂需要的能耗巨大且蒸发速度缓慢,制备出的晶型有结块现象,外观和纯度均较差;
(2) 采用水中高温悬浮结晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度随温度变化很大,高温时溶解度较大,低温时溶解度较低,降温过程中会有更稳定的晶型 析出,导致在较低的温度下晶型I较快地转为晶型II,采用该制备利奈唑胺晶型I的工艺不稳定,晶型纯度不高。
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