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抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

      利奈唑胺为唑烷酮类，2000年获得美国FDA批准，用于耐药万古肠球菌(VER)引起的菌血症、耐甲氧西林金黄色(MRSA)引起的和综合性以及耐青链球菌(PRSP)引起的菌血症的。

     利奈唑胺的制备难点之一就是其结构中噁五元环的构建，现有的制备工艺存在以下问题：

   (1) 采用高沸点的醇类溶剂工艺，蒸出这类溶剂需要的能耗巨大且蒸发速度缓慢，制备出的晶型有结块现象，外观和纯度均较差；

   (2) 采用水中高温悬浮结晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度随温度变化很大，高温时溶解度较大，低温时溶解度较低，降温过程中会有更稳定的晶型 析出，导致在较低的温度下晶型I较快地转为晶型II，采用该制备利奈唑胺晶型I的工艺不稳定，晶型纯度不高。

出料不***-底面过滤层与出料口位于同一水平，通过内部简易搅拌刮料可推出一部分物料，但是没有出料位差、搅拌与底面的安全间隙也造成残留，物料无法自行排出，人工干预出料将一定程度影响物料纯度，生产环境的把控度也随之降低;换热效果不理想-换热效果又可以从两个方面进行剖析，换热面积及物料翻动;平底型过滤洗涤干燥三合一匹配搅拌形式比较单一，外部夹套的热源为主要换热面积;搅拌翻动物料形式典型为平面推赶，物料接触夹套面受限，且底部过滤层由一定滞留不参与翻动，干燥效果并不非常理想，如物料稍有粘性，效果更会大打折扣。

高镍三元动力电池产业化正逐步向NCM811和NCA拓展。1）从材料战略性和成本角度考虑，高镍三元材料由于钴含量减少导致原材料成本降低，对于终端整车厂客户而言，每KWh电池对应的成本NCM811是的。并且镍资源分布广泛，价格稳定，符合未来大规模产业化方向；2）目前我国NCM622产业化已经较为成熟，广泛配套下游新能源汽车。NCM811已开启产业化序幕，逐步应用在新车型上