义乌吡蚜酮过滤洗涤干燥三合一- 无锡双瑞机械

维生素E琥珀酸酯是天然的维生素E衍生物，它是由琥珀酸与α-生育酚的6位羟基经过酯化而成，其不仅保留α-生育酚的生物活性，研究表明维生素E琥珀酸酯具有良好的活性，可以预防等、、癌、癌、癌、等多种。作为维生素E的固体形式，在医药、、食品、化妆品中用途更加广泛。在欧美等发达国家，维生素E琥珀酸酯在健康食品中的应用非常普遍，几乎所有和硬质形式的营养补充剂中使用的维生素E均为维生素E琥珀酸酯。

维生素E新工艺流程——新型过滤洗涤干燥三合一

   d-α-生育酚与琥珀酸经酯化，重结晶后，进入三合一，在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥得到成品。

  (1) 过滤工艺

   将结晶液加入三合一内，吡蚜酮过滤洗涤干燥三合一，三合一通氮气加压过滤，为加快过滤，还可以在滤液罐中抽真空。如发现滤饼漏气(及裂缝)时，可以降低搅拌桨反转将滤饼表面平料。

  (2) 洗涤工艺

   过滤结束后，加溶剂洗涤，可以将滤饼结晶表面的残留母液洗涤干净，以去除杂质，提高产品质量。

  (3) 干燥工艺

   过滤结束后，开启三合一搅拌，开启真空系统，将滤饼所含的溶剂进行干燥，为加快干燥速度，可以在三合一夹套内通热水进行加热。干燥时配备溶剂回收系统，将溶剂干燥后排出的蒸气进入冷凝回收装置，溶剂冷凝后可以进行套用，减少了溶剂损耗。干燥结束后，取样检测合格，即可得到产品。

无菌原料药生产中“三合一”设备的不足与改进

尽管“三合一”设备具有诸多优点，但仍存在一些不足：

物料残留： 设备内部结构复杂，部分区域难以清洗，导致物料残留。改进措施： 优化设备设计，增加清洗喷嘴，采用更有效的清洗剂，并结合CIP程序进行清洗。

过滤和干燥效率： 相较于独立的过滤和干燥设备，一体化设备的效率可能稍低。改进措施： 优化设备内部流场设计，采用更的过滤介质和加热方式。

为克服上述缺点，可采取以下改进措施：

优化设备设计： 采用更合理的结构设计，减少死角，便于清洗。

改进清洗工艺： 开发更有效的清洗程序，提高设备清洁效果。

提高自动化水平： 通过引入的自动化控制技术，提高设备的运行效率和可靠性。

加强工艺验证： 对设备的清洗验证、灭菌验证进行严格的验证，确保工艺的可靠性。

2024年5月10日，无锡双瑞机械有限公司（以下简称“双瑞机械”）作为参展企业，亮相于2024无锡生物医药产业博览会。在本次博览会上，双瑞机械以“技术创新，助力生物医药产业发展”为主题，携带着锥形过滤洗涤干燥二合一/三合一、平板式过滤洗涤干燥三合一等一系列过滤洗涤三合一设备及解决方案精彩亮相，吸引了众多业内人士和参观者的目光。

双瑞机械作为一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业，始终致力于精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯设备的研发与制造。经过多年的不懈努力，双瑞机械已经成为国内过滤洗涤干燥设备行业的企业，产品广泛应用于医药、化工、食品、环保等领域。