无锡双瑞机械 -太原氯沙坦钾氢片过滤洗涤干燥三合一

脉冲真空单锥干燥机是一台真空干燥设备，全密封设计和间接的物料加热方式，尤其适用于干燥包含溶液或水分的危险有毒物料，可将湿度降至很低。由于混料方式很温和的特性，氯沙坦钾氢片过滤洗涤干燥三合一，即使是对机械敏感的物料也不会受损；干燥后，物料品质得到保留、甚至不亚于原始物料；驱动力需求很低。可实现的高度真空确保了干燥温度较低(对于热敏物料而言，这是明显的优势)、良好的热传递效果和较短的干燥时间，同时能耗较少直接安装的过滤器会截留工艺空间中的灰尘颗粒。完全和轻松地卸料能够连续处理物料，同时不增加损失。不仅仅是固体，封闭系统中整合的真空设备还能循环处理湿气和溶液。

从筒锥式过滤洗涤干燥多功能设备处理各种不同物料的实际操作使用可发现很多优点，主要表现有：一机多用，可在一台机内完成反应、萃取、过滤、反复多次过滤洗涤、干燥等多种操作，并直接得到成品。操作弹性大，能通过调整过滤压差、转速、螺旋挤压导程等调节操作周期，使之适应工艺条件的变化。

无锡双瑞开发的真空单锥干燥机是一种集减压蒸馏、粉碎、混粉、干燥为一体的多功能全密闭立式真空干燥设备，全密闭立式真空螺带干燥机的干燥效率是同等规格双锥回转真空干燥机、真空箱式烘3～5倍。真空单锥干燥机结合特殊干燥工艺，能适应粘度大、热穿透性差，易滚球、易抱团成块的物料的干燥。

常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

(1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

(2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

(3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。